2023年12月28日，經(jīng)北京市海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局審批，青蓮百奧自主研發(fā)蛋白、多肽提取或純化試劑獲批第一類醫(yī)療器械備案（備案編號：京海械備20230053），青蓮百奧獲批第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案（備案編號：京海藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230045號）。
青蓮百奧是一家專注于蛋白質(zhì)組學(xué)檢測的創(chuàng)新性平臺型企業(yè)，為蛋白質(zhì)診、療標(biāo)志物的臨床轉(zhuǎn)化和藥物研發(fā)提供完整解決方案。此次試劑盒獲批，不僅標(biāo)志著青蓮百奧在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展已取得長足進步，更為重要的是，我們可以為科研工作者提供更為可靠、高效的科學(xué)工具和平臺，促進生物標(biāo)志物、藥物研發(fā)的快速推進。
基于“蛋白冠”及“Vorman效應(yīng)”，通過對納米磁珠進行特殊的表面修飾使其對血漿樣品的中、低豐度蛋白質(zhì)具有更高的親和力，以達(dá)到非特異性去除高豐度蛋白質(zhì)的目的，從而提高中、低豐度蛋白質(zhì)的鑒定數(shù)。
圖1 MagicOmics DMB血漿低豐度蛋白富集磁珠試劑盒實物展示
圖2 采用三位健康受試者的全血使用EDTA抗凝后得到的血漿樣品經(jīng)4種不同低豐度富集試劑盒處理通過檢出的蛋白質(zhì)數(shù)評估試劑盒性能，DMB試劑盒表現(xiàn)明顯優(yōu)于其他產(chǎn)品
圖3 鑒定到蛋白質(zhì)與人類血漿蛋白質(zhì)組計劃（HPPP）數(shù)據(jù)庫匹配的有2532個，動態(tài)范圍跨越9 個數(shù)量級，中低豐度蛋白鑒定數(shù)提升了近13倍
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